人工耳蜗是第一个“真正意义上的人工器官”，大概涉及到了芯片、独立电源、电极设计、加工工艺、免疫材料、电池控制、语言程序处理、声音包络程序等等技术难点。其他小技术难点也有很多，比如防水性能、佩戴方式。此外，作为管制程度最高的三类医疗器械，还需要动物实验、临床实验（分成人和儿童）、还需要上市许可（这个许可只能由国家食品药品安全监督总局颁发）。上市之后，患者认可度、手术医生培养……一系列都是成本啊

以简单的处理器导线为例，市场上你能见到的一切耳机线，在人工耳蜗角度通通用不了。耳蜗长期佩戴磨损严重，需要传递信号量较大、有一定的屏蔽作用，但又因为量少，富士康一类的大型制造企业是不愿意做的。因此一条耳蜗处理器导线卖2000……

从我了解的人工耳蜗研发来看，从零开始，到研发出来第一代可以用于做实验的产品，需要至少2年，这还是全世界最顶级的专家。到临床实验做完，取得上市许可，累计投入资金至少要2个亿，时间至少3-5年。这还不算后期处理器工艺提升和新产品研发，几乎是流程重走一边。目前澳大利亚、美国、奥地利、中国诺尔康，新产品上市周期都在3年左右。

接下来我们分析一下人工耳蜗的成本：假设一个人工耳蜗15万元

1、前期研发成本，不同市场占有率不一样；

2、耳蜗产品原料和零件供应成本（包括芯片）：约1000美金

3、产品加工（包括人员工资、设备损耗）：约2000美金

4、市场及销售成本：未见数据，不可预测

5、产品有一定的累积损坏率，这要涉及二次手术甚至赔偿：未见数据，不可预测

如果是进口耳蜗，到海关时，到岸价约为1万美金，加上税什么的，算做1.2万美金吧，已经是8万人民币了；（人家国外生产商也需要留利润）

到中国公司，再分到代理商手中时，这台耳蜗的价格约10-12万人民币。

从代理商到消费者，加价3万，真心不算多的，因为销售过程成本很高。

那香港市场和中国内地市场耳蜗价格差多少呢？大概三分之一。除了税是一方面外，由于人员专业、政府补贴到位，销售过程成本很低。

大致分析了一下，数据“肯定”不准确，毕竟我也拿不到人工耳蜗厂商的具体数据。大体意思明白就好了。芯片虽贵，但不是最重要的成本。

以中国国产耳蜗杭州诺尔康为例（我特别看好这家公司），其售价约9万元人民币，但是由于国内制造成本较低，还是有利润的。但是面对澳美奥三家形成的自然垄断，打破的成本是很高的。

美国耳蜗在苏州的人工耳蜗生产基地（注意，该工厂也生产峰力助听器，大概400万台每年）已经完成，澳大利亚人工耳蜗首个非本土生产基地也在成都天府新区破土动工。预计价格也会降下来。

目前人工耳蜗厂商和助听器厂商所采用的芯片，原产地都在国外，国内目前的晶圆厂、芯片设计封装测试什么的还没有涉及人工耳蜗及助听器芯片。目前听力设备的芯片大多是180纳米、130纳米级、90纳米级的，2018年年底上市的峰力m平台是40nm制程芯片，国外品牌和国产品牌都开始有设计相关芯片的“欲望”，但涉及专利和芯片数量较少，成本也很高。因此，人工耳蜗和助听器芯片的成本确实远高于一般电子产品。

内容审核：重庆中民耳鼻喉医院；